Marea Britanie va monitoriza continuu dispozitivele medicale bazate pe inteligență artificială
Dispozitivele medicale bazate pe inteligență artificială vor avea nevoie de monitorizare constantă chiar și după ce sunt aprobate pentru utilizare, în loc de o singură verificare de siguranță înainte de aprobare, a declarat marți șeful autorității de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit.
Guvernul britanic a anunțat că va accepta toate cele 44 de recomandări dintr-un raport privind modul în care sunt aprobate astfel de instrumente bazate pe inteligență artificială.
Executivul s-a angajat să publice un plan complet de implementare până în primăvara anului 2027, cu un proiect de plan așteptat până la sfârșitul acestui an. Planul va detalia obiectivele de livrare și termenele pentru punerea în aplicare a fiecărei modificări în cadrul Serviciului Național de Sănătate (NHS).
Marea Britanie este prima țară care elaborează reguli cuprinzătoare pentru această tehnologie emergentă.
Lawrence Tallon, directorul executiv al Agenției de Reglementare a Medicamentelor și Produselor de Sănătate (MHRA), a declarat că multe națiuni se apropie în prezent de Regatul Unit pentru a învăța din abordarea sa.
„Intrăm într-o eră mult mai sofisticată și mai complexă a inteligenței artificiale ca dispozitiv medical, în care avem algoritmi non-deterministici”, a spus el, referindu-se la sistemele de inteligență artificială care evoluează și se adaptează în timp ce medicii le utilizează.
MHRA va începe, de asemenea, să accepte cereri pentru cea de-a treia fază a programului său AI Airlock, axat pe supravegherea post-comercializare și monitorizarea ciclului de viață după ce dispozitivele intră în practica clinică.